江西中醫藥大學：“古方新用”治療潰瘍性結腸炎

中國教育報-中國教育新聞網訊（記者 甘甜）近日，江西中醫藥大學在潰瘍性結腸炎的治療上有新的突破。此前，江西中醫藥大學科研人員在開發傷寒論經典名方時發現，白頭翁湯具有清熱解毒，涼血止痢的功效，被用于治療腸道炎癥。在這一啟發下，科研人員開始了中藥新藥的研發。

要分析白頭翁藥材作用機理并不簡單，其中化合物有200多種，為了篩選出最有價值的化合物研究人員進行了大量的研究和實驗，僅實驗分析所用的藥材就有20多噸，檢測了200個不同產區的藥材。找準了藥物有效成分后，新的難題又接踵而至。實驗發現白頭翁皂苷B4制成口服劑，生物利用度只有0.15%，遠低于實驗目標，而制成注射劑時高溫滅菌過程中又會導致有效成分產生分解，制成凍干粉針則又存在法規風險，到底選擇什么樣的給藥方式，科研人員又花費了大量的時間去解決這個難題。

經過上千次實驗，江西中醫藥大學最終研發出中藥1類新藥白頭翁皂苷B4及白頭翁皂苷B4栓，經過反復試驗，科研團隊最終攻克高純度白頭翁皂苷B4中試生產工藝，并研制成栓劑。這種制劑直腸給藥后，藥物生物利用度比口服給藥提升約200倍，顯示了良好的藥效和安全性。

2025年4月初，白頭翁皂苷B4及白頭翁皂苷B4栓獲得國家藥品監督管理局新藥臨床試驗批件，該中藥在4月28日發布，并與廣西英路維特藥物有限公司簽署新藥開發合作框架協議，協議價值5000萬元，有望成為新一代抗潰瘍性結腸炎的中藥原創藥物。