孫陸：逐夢高端骨科器械 讓世界記住“中國造”

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孫陸，國家級人才，中國科學院碩士，美國哈佛大學博士，師從美國兩院院士Gordon教授，在微納米材料、微納米級別性能調控等領域有深厚的技術積累和豐富的研究及實踐經驗。現任智塑健康科技有限公司聯合創始人兼CSO（首席科學家）、浙江清華長三角研究院海納-數字材料與醫工結合中心主任、浙江省第十四屆人民代表大會代表、桐鄉市婦聯副主席。曾任哈佛大學中國學聯主席，入選福布斯中國青年海歸菁英100人。

位于浙江省嘉興市桐鄉科創園中，設有智塑健康科技有限公司（簡稱“智塑健康”）在浙江的辦公區。在這里，幾乎每天都能看到孫陸的身影。“現在每天的生活范圍就是這里和家。”她笑著說道。

孫陸來自東北，但她和丈夫張靖在浙江定居了下來。2024年7月，浙江省公布了首批卓越工程師名單，孫陸榜上有名。

我們的采訪在智塑健康的展覽室中進行。這里展示了公司的歷史沿革、團隊組織以及證書與榮譽，展臺上擺放著各式各樣的3D打印骨骼模型，凝聚著一群懷揣夢想的創業者的心血。這些成就代表了過去多年來孫陸與張靖以及聯合創始人徐凱，在醫療創新領域踏出的一條不尋常的道路。

創業初心：需求催生夢想

智塑健康最早孵化于哈佛大學創新實驗室（Harvard iLab），成立于全球醫療創新的樂土——美國波士頓，2020年落地浙江省桐鄉市。談及創業的動力，孫陸說，波士頓是一個全球創新創業十分活躍的地區，特別是醫療健康領域，更是匯聚了全球頂尖人才、豐富的投資機構與活躍的創新生態。“在這樣一個環境下，創業本身就是大多數人所追求的一種成長方式。”

最直接的需求來自用戶端。孫陸和張靖、徐凱在美國讀博期間，接觸過很多美國的骨科專家以及從國內赴美訪學的三甲醫院的醫生，據他們透露，當時醫療領域對于新型植入器械普遍存在迫切需求。這正好與孫陸團隊在材料、3D打印以及一些精細化控制方面的研究領域相吻合。“在我們尋找技術應用場景時，了解到來自應用端的大量需求，這些需求與我們團隊的技術正好匹配。”孫陸說。

孫陸的博士研究方向深耕微納米材料、微納米級別性能調控等領域，張靖和徐凱則聚焦于3D打印領域。而智塑健康的產品創新，正是孫陸團隊成員專業背景的深度交叉融合。

“如今，骨骼出現問題，大多數情況并非植入體本身出了問題，而是所使用的金屬材料其生物力學性能與人體骨骼對應的生物力學性能不匹配，從而導致一系列問題。骨骼是具有活性的，有個概念叫‘用進廢退’，就是說如果長期缺乏鍛煉，骨密度就會下降。可以設想一下，當我把一個金屬植入體放進骨頭里面后，由于植入體與骨骼之間存在力學偏差，更多載荷其實是被植入體承受，植入體周邊的骨骼便人為地處于一種不受力的狀態。所以，隨著時間的推移，植入體周邊的骨質就會慢慢消失。”張靖為記者詳細補充了孫陸團隊3人的專業方向與他們進行骨骼植入體創新中的結合。“我們的產品創新所探索的是讓骨組織能長進植入體材料中去。在多孔結構中，人的骨組織能夠長進材料中，使自體骨和植入體形成一種復合材料，從力學角度，這可以讓二者匹配度更高，實現共同受力。此外，血管化提供養料和氧氣的輸送，實現整體改善。”

具體來說，智塑健康當前產品的結構模式采用的是模仿人體骨骼的多孔結構，形態上已經和人體自然生長的骨骼非常相似，性能上模擬自體骨骼參數，并且采用鈦合金作為3D打印材料。

當前，全球人口老齡化趨勢日益明顯。從我國來看，預計2050年老齡化人口的群體總量將約等于美國和日本總人口之和。老年人群的服務需求也日益增大。孫陸團隊認為，在未來30年，人口老齡化持續加深將是難以改變的社會趨勢。因此，在中國醫療市場龐大的需求背景下，智塑健康將憑借優質產品，為患者提供更高效的服務，緩解國內因老齡化加劇帶來的醫療壓力。

從商業化角度來看，中國醫療領域上市公司數量眾多，但全球排名前五的骨科器械公司均來自海外，如美國美敦力公司（Medtronic，Inc.）、史賽克（Stryker）公司等。“在我國開展藥品和醫用耗材集中帶量采購之前，相關進口產品在市場中的占比高達60%-70%。”張靖補充道。然而，3D打印技術的興起帶來了新機遇。近年來，中國在3D打印領域發展迅速，人才儲備豐富，這讓孫陸團隊看到了“彎道超車”的可能和巨大的創新機遇。

落地中國：機遇與抉擇

從一開始，孫陸和她的團隊就做好了在中美兩國同步發展的規劃。

醫療領域的創新適合從上而下的方式。“想與更廣泛的專家群體進行合作，就要了解這個領域里頭部醫生的需求，這也是我們最開始選擇在波士頓起步和創建公司的原因。”孫陸介紹道。

在波士頓創業期間，張靖通過清華校友了解到國內長三角地區面向海外招才引智的需求，于是與浙江清華長三角研究院建立了聯系。之后，智塑健康逐漸與其展開合作，成為最早一批入駐波士頓孵化器的項目之一，并在一段時間內獲得了場地及其他方面的支持。

如果說美國具備“從0到1”創新的優質生態，那么中國就擁有能夠迅速“從1到100”的生產支撐能力。在回國落地的進程中，孫陸和她的團隊看到了國內完善的產業鏈和強大的制造業支撐等方面的顯著優勢，決定將這些優勢充分利用起來。與此同時，孫陸團隊還發現，美國的醫生群體有更多的時間和精力并且熱衷于對醫療器械進行創新，而中國有龐大的患者群體和豐富的實踐機會。所以，通過橫跨中美的模式，能夠充分整合兩國的優勢特點，推動創新型醫療器械的研發與應用。“在凝練市場需求和用戶痛點的過程中，能夠產生非常好的創新型的醫療器械，還能將底層的結構性新材料以及先進制造的很多技術應用到新產品中。”孫陸說。因此，充分發揮中美兩國優勢特點，成為孫陸團隊創新的一大特點。

孫陸回憶，團隊回國時，曾在全國范圍內對多地的創新生態和生產環境展開考察。“最終決定落地桐鄉，實際上是綜合考量了多方面因素。”首先是產業鏈。桐鄉擁有三大重點支持產業——先進制造業、新材料和醫療健康。而智塑健康正好橫跨了這3個領域：用先進制造的方式開發建構性新材料，并應用于醫療器械領域。這與桐鄉市的未來發展規劃十分契合。同時，浙江省及長三角地區擁有良好的營商環境，政府辦事效率高，法制環境優越，能助力創業企業快速落地扎根。此外，當地政策扶持力度大，為企業的發展提供了堅實保障。“我們的企業落地時，張靖就評上了嘉興市創業領軍人才，在資金和資源方面得到政府的大力支持；落地后，我和徐凱又獲評國家級人才。這都讓我們充分感受到國家對海歸人才、高精尖技術人才及團隊的高度重視。”孫陸說。

迎接挑戰：走難而正確的路

創業之路布滿荊棘，智塑健康在發展之初就選擇了一條無人走過的路。在骨骼植入體領域，從設計到產品的性能匹配全鏈條開發，即便是西方發達國家也沒有現成案例可供參考借鑒，這給在該領域尋求投資帶來了困難。

創業初期，孫陸團隊憑借助力醫患的初心和對自身價值的堅定信念，咬牙堅持了下來。他們付出了200%的努力，攻克了一道道難關，在每一輪投資人的支持下建立了極高的壁壘。如今，事實證明了智塑健康當初堅持的價值。在新品開發方面，其速度達到同行的10倍以上，過去需要兩三年的研發工作現在只要兩個月，大大縮短了產品研發周期。

2021年1月，智塑健康的3D打印鈦合金頸椎融合器拿到了第一張美國FDA上市許可。該項目主要研發周期正值新冠疫情期間，盡管面臨諸多挑戰，但孫陸團隊克服重重困難，最終項目順利獲批。

徐凱向記者介紹，之前國內的醫療器械審批須進行臨床試驗，周期較長，而美國相對成熟并已積累了大量案例。因此，團隊在美國申請審批時選擇了通過與現有已獲批產品進行同品種對比，證明我們產品性能更優的方式，實現了快速獲批。

“由于我們產品的性能超過美國FDA獲批的95%同類產品，它的所有技術審評環節都是一次性通過，在當時算是行業里非常少見的。”孫陸補充道。

產銷邏輯的底層重構，也是孫陸團隊創業過程中遇到的困難之一。最初在美國商業化落地和銷售推廣的過程中，智塑健康遇到了一個核心問題，也是這個行業的瓶頸——外包生產商無法及時供貨。這個問題會導致安排好的手術受到影響。為解決這一難題，很多廠家一般會采取多壓貨多生產的方式來滿足臨床需求，但這對創業公司的資金利用率十分不利。

此外，供貨難的主要原因在于產品生產中有較多人工操作流程，最終導致良品率較低，也就是說，產品在加工過程中出現了人為破損。孫陸團隊發現這也是當時行業內普遍存在的問題。

轉換思維，問題也是機遇。

孫陸團隊3人都曾在美國留學，都曾感受美國對于“從0到1”過程的鼓勵和從底層進行原始創新的思維方式，同時在這樣的土壤中接受教育和訓練。孫陸說：“我們也把這一基因從公司成立之初就植入團隊中，所以，在遇到一些關鍵困難和問題時，我們更傾向于從根本上加以解決，這是團隊的一個優勢。”

因此，面對瓶頸和困難，智塑健康選擇了從底層重構，在國內建設了第一條覆蓋自主算法設計、獨特打印工藝及自動化后處理全流程的3D打印性能定制GMP車間。目前，該車間已獲得美國FDA生產資質認證，產品可在浙江生產并直接供貨至美國，將供貨周期從行業平均的6個月大幅縮短至2周以內。孫陸說：“正是因為我們直面挑戰，選擇從底層進行重構，堅持走這條艱難卻正確的道路，最終取得的成果將對行業具有突破性意義。”

面向未來，智塑健康定下了更高的目標——讓智塑健康的技術和產品廣泛服務于全球患者。今天，新時代的機遇已擺在中國企業，特別是科創型公司面前。他們相信，在這個賽道上，中國一定會出現世界級的公司。

留學報國：個人理想與國家發展同頻共振

孫陸和張靖在出國前就已組建了家庭，在國外求學的日子里，他們始終懷揣“出國就是為了回國”的信念。

在國內時兩人就認識到，當時中國雖是制造業大國，但在高端產品制造方面仍有很大差距，需要依賴進口。因此，他們出國時便懷揣著持續學習的信念，不僅致力于學習先進科技，更注重吸收創新的思維方式與成熟的管理經驗。

談及留學和歸國創業，孫陸認為，不能孤立地、單純從個人角度出發去思考這些問題，要緊密結合國際環境和公司發展戰略，同時融入中華民族的情懷。“因此在思考這些個人問題時，我會跳出既定的角色或公司框架，從更宏觀的時代背景出發，去思考和理解其中的邏輯。”

創業的過程中，隨著中國從制造大國向制造強國的崛起，以及中國在產業鏈和部分高端裝備制造核心技術逐漸趕超歐美大國的趨勢下，孫陸意識到中國企業批量化“出海”的時代即將開啟。“在這樣一個宏大的時代背景下面，我們需要找準自己的角色和定位以及企業的發展路徑。”越想這些事情，孫陸就越感到激動。“我們會逐漸形成一個自己的發展路徑和商業模式，更加希望能夠成為中國品牌和中國企業‘大出海’時代背景下醫療器械領域的標桿，去引領更多的高科技企業實現自身的社會價值。”

無論是個人成長、企業發展還是社會進步，都需要具備危機意識和奮斗精神，這是可持續發展的基本保障。孫陸認為，“如果缺乏危機意識和奮斗精神，不論是個體、組織還是國家，都將失去活力和生存的基本競爭力，這是很危險的。”

厚積而薄發。正因為孫陸在海內外的學習和創業經歷中不斷積累與思考，才為創業做好了充分的準備、打下了良好的根基。

上下而求索。未來，她將繼續堅持不斷探索、不懈努力的決心，懷揣報國理想，逐夢醫療創新之路。（本文圖片由受訪者提供）

記者手記

在采訪的過程中，孫陸給記者留下的印象并非“侃侃而談”，但總能邏輯清晰地“娓娓道來”，言語間從容穩重，透露著堅定的信念感。

孫陸曾任哈佛大學中國學聯主席，今天，她仍活躍于社團的活動之中，與更多的留學人員和海歸人才保持交流、建立聯系。

作為海歸人才和創業女性，她在醫療創新領域的探索、在團隊中所發揮的作用，不僅是留學報國的生動實踐，更展現了新時代女性的巾幗力量，也將為更多海外學子和海歸人才提供個人理想與國家發展有機結合的榜樣。（本刊記者 伍依然）

來源：《神州學人》（2025年第2期）